*Comentado por Dra Paloma Porto
Foi apresentado no congresso da ESMO (European Society for Medical Oncology) desse ano os dados de atualização do estudo HYMALAYA, já incorporado na prática clínica para o uso de dupla de imunoterapia em primeira linha para pacientes com carcinoma hepatocelular irressecável.
O estudo de fase 3 HIMALAYA demonstrou que o regime STRIDE (Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab) aumentou significativamente a sobrevida global (OS) quando comparado ao sorafenibe em sua análise primária publicado em 2022, e uma taxa de OS em 4 anos de 25,2%.
Foi apresentado na ESMO 2024 os dados de análise de OS em 5 anos e a avaliação da sobrevida por múltiplas medidas de resposta tumoral.
Nessa atualização foi demonstrado benefícios duradouros na sobrevida global com uma taxa de OS em 5 anos de 19,6% com o regime STRIDE em comparação com 9,4% para o sorafenibe.
Entre os pacientes que alcançaram controle da doença, a taxa de sobrevida em 5 anos foi ainda maior, chegando a 28,7% com STRIDE, em comparação com 12,7% com sorafenibe.
Foi demonstrado também que os pacientes que apresentaram uma redução tumoral de ≥25% tiveram uma taxa de sobrevida de 58% versus 36% em 4 anos e 50,7% versus 26,3% após 5 anos com STRIDE e sorafenibe respectivamente.
A taxa de eventos adversos (perfil de segurança) do STRIDE não mudou em comparação com a análise primária, ou seja, sem aumento nos eventos adversos graves relacionados ao tratamento ao longo do acompanhamento por mais tempo.
A autora concluiu que o STRIDE demonstrou uma taxa de sobrevida sem precedentes em 5 anos e sem eventos de segurança graves adicionais. Esses resultados estabeleceram uma nova referência no iHCC, com um em cada cinco pacientes com carcinoma hepatocelular irressecável vivos aos 5 anos.
Referência:
Rimassa, S. Chan, B. Sangro et al. Five-year overall survival (OS) and OS by tumour response measures from the phase III HIMALAYA study of tremelimumab plus durvalumab in unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC). Presented at ESMO 2024, 947MO
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