O Osimertinib é um inibidor de tirosina-quinase anti-EGFR de 3ª geração, que age em algumas mutações do EGFR e já tem seu papel definido no cenário metastático. No cenário adjuvante, teve estudo Fase 3 publicado no NEJM em 2020 e na última ESMO foram apresentados dados atualizados.
Eram elegíveis pacientes com > 18 anos (> 20 anos no Japão), Performance status 0-1, com Cancer de pulmão não pequenas células ressecado Estadio IB – IIIA (AJCC 7a edição).
Eram randomizados na proporção 1:1 para receber Osimertinib 80mg/dia durante 3 anos, e, no caso de quimioterapia adjuvante indicada, esta deveria ser feita antes do início da terapia alvo.
Foram randomizados 682 pacientes ( 339 x 343). Com relação ao desfecho primário, – Sobrevida livre de progressão nos estadios II- IIIA, 84% dos pacientes no grupo da intervenção estava livre de doença em 3 anos, versus 34% no grupo placebo, com um HR 0.23 ( (95% CI 0.18, 0.30; 242/470 eventos; 51% maturidade). A sobrevida livre de progressão em sistema nervoso central tamém se manteve, com HR 0.24.
Apesar de ainda não dispormos de dados de sobrevida global, que podem ser influenciados também pelo crossover de pacientes que não fizeram o tratamento na adjuvância, mas fizeram na progressão, o ganho em sobrevida livre de progressão, inclusive em SNC, é clinicamente relevante e reforça a recomendação do uso de osimertinib adjuvante.
Annals of Oncology (2022) 33 (suppl_7): S808-S869. 10.1016/annonc/annonc1089