*Comentado por Dra. Carolina Ferraz
Síndrome mão pé é um efeito colateral limitante, frequentemente associado ao uso da capecitabina, é caracterizada por dor, eritema, edema, descamação e disestesias. A incidência é altamente variável, podendo ocorrer em ¾ dos pacientes que fazem uso da capecitabina. Embora não seja um evento relacionado a maior risco de mortalidade, seu aparecimento está diretamente relacionado a piora da qualidade de vida dos pacientes.
Diante desse cenário, várias estratégias têm sido testadas na intenção de minimizar os sintomas da síndrome mão pé. Estudos placebo controlado falharam em mostrar benefício do creme de ureia para prevenção de síndrome mão pé.
O celecoxibe pode ser utilizado na prevenção da síndrome mão pé por seu papel de inibir a enzima ciclooxigenase -2 (COX-2) minimizando o papel da inflamação, entretanto os efeitos colaterais dessa droga oral limitam o uso rotineiro desta medicação na prática do manejo da eritrodistesia das mãos e pés.
Diclofenaco gel tópico, comumente utilizado na osteoartrite, atua inibindo a COX-2 localmente , com mínimos efeitos colaterais sistêmicos.
Neste estudo fase III, randomizado, duplo cego, foram randomizados pacientes com câncer de mama ou trato gastrointestinal que iriam receber capecitabina em seu tratamento, entre dois grupos equilibrados para receber diclofenaco tópico ou placebo gel por 12 semanas ou até o surgimento de sintomas de síndrome mão pé, o que acontecesse de forma mais precoce. O objetivo primário do estudo foi avaliar incidência de síndrome mão pé grau 02 ou 3.
Um total de 264 pacientes foram recrutados, e após a análise dos dados foi observado uma incidência de 3,8% de síndrome mão pé grau 02 e 03 no grupo que fez uso de diclofenaco gel e em 15% dos pacientes do grupo placebo. Redução da dose de capecitabina por síndrome mão pé também foi menos frequentes no grupo diclofenaco que no grupo placebo (3,8% e 13,5%, respectivamente).
Em conclusão, o uso do diclofenaco tópico foi comprovado estatisticamente como um tratamento eficaz na prevenção da síndrome mão pé e seu uso deve ser encorajado e considerado como o novo padrão para pacientes que fazem uso da capecitabina.
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