*Comentado por Dra. Paloma Porto
O estudo INTRIGUE foi publicado neste mês de maio de 2025 no Journal of Clinical Oncology (JCO), e mostrou os resultados finais de sobrevida global (OS) e segurança a longo prazo do ripretinibe em comparação com o sunitinibe em pacientes com tumor estromal gastrointestinal (GIST) avançado.
O ripretinibe é um inibidor de tirosina quinase (TKI) de espectro amplo, aprovado para o tratamento de GIST avançado após falha de pelo menos três terapias anteriores. O estudo INTRIGUE, de fase III, teve como objetivo comparar a eficácia e segurança do ripretinibe com o sunitinibe como terapia de segunda linha em pacientes com GIST avançado que progrediram após tratamento com imatinibe.
Foram incluídos 453 pacientes com GIST avançado previamente tratados com imatinibe. Os participantes foram randomizados para receber ripretinibe (150 mg uma vez ao dia) ou sunitinibe (50 mg uma vez ao dia, em ciclos de 4 semanas de tratamento seguidas por 2 semanas de pausa). O desfecho primário foi a sobrevida livre de progressão (PFS), e os desfechos secundários incluíram a sobrevida global (OS) e a segurança.
A análise final não demonstrou diferença estatisticamente significativa na OS entre os grupos. O perfil de segurança do ripretinibe foi consistente com estudos anteriores, apresentando menor incidência de eventos adversos de grau ≥3 em comparação com o sunitinibe.
Embora o ripretinibe não tenha mostrado superioridade estatística em relação ao sunitinibe em termos de OS, o perfil de segurança favorável e a qualidade de vida associada ao ripretinibe podem oferecer uma opção terapêutica valiosa para pacientes com GIST avançado após falha do imatinibe.
Referência: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-24-02818
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