*Comentado pelo Dr. Fernando Baracho
O estudo ESPAC-3 investigou o impacto da quimioterapia adjuvante na sobrevida de pacientes com adenocarcinoma periampular ressecado. Esse tipo de câncer, localizado na ampola de Vater, possui um prognóstico reservado, e a cirurgia oferece a principal chance de cura. No entanto, a taxa de recorrência é alta, justificando a avaliação da quimioterapia adjuvante.
O ESPAC-3 foi conduzido como um estudo clínico multicêntrico, aberto,randomizado, de fase III. Participaram 428 pacientes com adenocarcinoma periampular ressecado, que foram divididos em três grupos:
1. Observação (controle),
2. Quimioterapia adjuvante com fluorouracil (425 mg/m²) mais ácido folínico (20 mg/m²) administrado via infusão endovenosa diária por 5 dias a cada 28 dias,
3. Quimioterapia adjuvante com gemcitabina (1000 mg/m²) administrada por infusão endovenosa semanalmente em regime d1, d8. e d15 a cada 28 dias.
O desfecho primário foi a sobrevida global, e os desfechos secundários incluíram a sobrevida livre de doença e efeitos colaterais.
A mediana da sobrevida global no grupo de observação foi de 35,2 meses, enquanto os pacientes tratados com quimioterapia apresentaram uma sobrevida superior. Aqueles que receberam fluorouracil mais ácido folínico tiveram uma mediana de sobrevida de 43,1 meses, e os pacientes tratados com gemcitabina atingiram 45,7 meses.
No geral, o uso de quimioterapia adjuvante mostrou uma melhora modesta, mas significativa na sobrevida global. Não foi observada uma diferença estatisticamente significativa entre os grupos tratados com fluorouracil e gemcitabina. No entanto, a análise de subgrupos indicou que pacientes com adenocarcinoma de origem ductal biliar se beneficiaram mais da quimioterapia com gemcitabina.
O estudo ESPAC-3 demonstrou que a quimioterapia adjuvante, seja com fluorouracil mais ácido folínico ou gemcitabina, confere um benefício de sobrevida em pacientes com adenocarcinoma periampular ressecado. Embora a melhora absoluta na sobrevida seja modesta, a gemcitabina parece ser particularmente eficaz para subgrupos de pacientes, especialmente aqueles com adenocarcinoma de origem biliar. Esses achados ressaltam a importância de considerar a quimioterapia adjuvante como parte do tratamento padrão para essa população de pacientes.
Este estudo contribui para a crescente evidência de que o tratamento sistêmico adjuvante pode melhorar o prognóstico em cânceres periampulares ressecados, e deve ser discutido em conjunto com o paciente ao planejar o seguimento pós-operatório.
Referência: Neoptolemos JP, Moore MJ, Cox TF, Valle JW, Palmer DH, McDonald AC, Carter R, Tebbutt NC, Dervenis C, Smith D, Glimelius B, Charnley RM, Lacaine F, Scarfe AG, Middleton MR, Anthoney A, Ghaneh P, Halloran CM, Lerch MM, Oláh A, Rawcliffe CL, Verbeke CS, Campbell F, Büchler MW; European Study Group for Pancreatic Cancer. Effect of adjuvant chemotherapy with fluorouracil plus folinic acid or gemcitabine vs observation on survival in patients with resected periampullary adenocarcinoma: the ESPAC-3 periampullary cancer randomized trial. JAMA. 2012 Jul 11;308(2):147-56. doi: 10.1001/jama.2012.7352. Erratum in: JAMA. 2012 Nov 14;308(18):1861. PMID: 22782416.
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